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【48812】明日下午3点!ADC药物临床生物剖析及MRCT项目的履行战略
来源:行业动态    发布时间:2024-08-26 16:44:42

  近几年,ADC药物研制的热度继续升温。跟着研制技能的不断移风易俗,药物品种的不断丰富,ADC药物的临床生物剖析办法学开发、构建和验证的应战也在一直在晋级。那么,怎么正确的挑选更为适宜的办法学开发思路,并根据新药物类型的特色,优化样品剖析阶段的临床样本办理和收集,以满意ADC类药物的生物剖析以及MRCT项目的展开?

  8月10日下午3点,药明康德测验事业部生物剖析部高档主任张辰浦先生将做客药明直播间,与大家伙儿一起来共享ADC药物在临床生物剖析阶段的项目履行战略。欢迎各位一起参与评论!

  张辰浦先生于2010年起服务于药明康德,目前为测验事业部生物剖析部上海大分子团队担任人。曾亲身规划、树立并继续运营过4个GLP体系下的巨细分子生物剖析实验室;包含安排体系树立、团队树立、技能上的支撑、项目办理、商场和事务拓宽、实验室开展的战略规划等。并亲身担任过100+全球临床生物剖析项目,包含数十种单抗、双抗、ADC、交融蛋白、生物标志物等的办法学开发、验证、剖析作业,项目服务于数十个全球TOP制药公司和我国制药公司。并屡次参与和带领团队经过全球客户、NMPA、OECD、EMA、USFDA的审计作业。

  药明康德测验事业部生物剖析部在中美两地具有GLP实验室和中心实验室,依托质谱、免疫化学渠道、中心实验室和世界质量衡量原则,为客户的新药研制项目供给生物剖析服务。实验室历年来屡次经过我国国家药品监督办理局(NMPA,原CFDA)、美国食品药品监督办理局(FDA)、经济合作与开展安排(OECD)、欧洲药品办理局(EMA)、美国病理学家协会(CAP)、日本医药品医疗器械归纳安排(PMDA)的体系和项目核对。对处于研制任一阶段的药物,生物剖析部都能供给全方位的定量和剖析服务。咱们的团队具有超越18年的职业经历,700多名小组成员,可认为化学药、生物药、基因和细胞医治药物供给全面体系的解决方案,助力客户的药物成功申报IND, NDA和BLA。迄今为止,咱们已支撑了全球3000多项临床试验,完结1800多个办法验证,每年可剖析超越100万个样品。